新聞：欣紫鴻專(zhuān)利產(chǎn)品—"糖細(xì)顆粒"與制劑的關(guān)聯(lián)審批激活為“A”

近日，欣紫鴻發(fā)明專(zhuān)利產(chǎn)品—糖細(xì)顆粒（登記號(hào)：F20180000607）通過(guò)與已上市原研制劑（一款泡騰片）關(guān)聯(lián)審評(píng)審批激活為“A”。

糖細(xì)顆粒是專(zhuān)為直壓片、泡騰片而量身定制的一款固體制劑填充劑。它通過(guò)我們的專(zhuān)利技術(shù)，對(duì)蔗糖進(jìn)行粉體改良，使之同時(shí)具備了出色的流動(dòng)性、可壓性、可控的堆密度和粒徑、溶解速度快，而這些都是作為優(yōu)秀的固體制劑填充劑所必需的功能性特征，為采用干法制粒工藝的直壓片、泡騰片等固體制劑的制造加工提供了極大的便利。

泡騰片的處方一般都含有酒石酸、碳酸氫鈉等物質(zhì)，而這些物質(zhì)是不耐濕、不耐熱的，因此泡騰片一般不會(huì)采用濕法制粒工藝，而必須選擇干法制粒工藝。這對(duì)于在處方占比最大的固體制劑填充劑的功能要求更高：希望它能具有出色的流動(dòng)性、可控的粒徑和堆密度；同時(shí)由于泡騰片的重量規(guī)格都比較大，所以對(duì)于填充劑的可壓性要求也很高。

蔗糖是普通的大宗藥用輔料，一般作為甜味劑和填充劑。但傳統(tǒng)蔗糖作為固體制劑填充劑存在一些缺陷，如：易結(jié)塊、可壓性差、粒徑不可控、比重過(guò)大等，在固體制劑工藝中只能采用濕法制粒工藝。而欣紫鴻糖細(xì)顆粒用專(zhuān)利技術(shù)（沸騰制粒）對(duì)傳統(tǒng)蔗糖的粉體特征進(jìn)行改良，改良后的蔗糖是一種表面圓潤(rùn)且疏松多孔的粉體物質(zhì)，流動(dòng)性好、不易結(jié)塊、粒徑堆密度可控、具有良好的可壓性，完全勝任干法制粒工藝。

糖細(xì)顆粒是為需要采用干法制粒工藝而生產(chǎn)的直壓片、泡騰片等制劑產(chǎn)品量身定制的一款固體制劑填充劑。如果需要樣品，請(qǐng)聯(lián)系母瑞經(jīng)理（18684155303）。

編稿：市場(chǎng)部

2025年9月24日